AMEDでは令和６年度に「医療機器開発ガイダンス」の新規策定、または公表済みの医療機器開発ガイドラインの改訂の公募を予定しています。
公募に先立って、広く皆様から新規策定すべき開発ガイダンス・改訂すべき開発ガイドラインの案について意見募集を行っております。
いただいたご意見をもとに、国内有識者，厚労省・経産省他により構成される合同協議会にて調査と審議を行い、 その審議内容に基づいてAMEDが公募を行います。
従いまして、開発ガイダンスの策定・改訂に応募ご予定の場合、またはご検討中の場合は、この意見募集にご意見をお寄せください。